▲ (출처: 보건복지부)

정부가 개인정보 보호법 개정에 맞춰 올해 하반기까지 의료 데이터 활용 확대를 위한 가이드라인을 마련하는 등 제도 정비에 나선다. 오는 2021년까지 보건의료부터 피부·유전체 분석센터 등 5대 보건의료 데이터센터를 구축해 4차 산업혁명 시대의 원유로 불리는 빅데이터를 신약과 의료기기 개발에 적극적으로 활용할 방침이다.

15일 범부처 바이오산업 혁신 전담팀(TF)은 그동안 논의 결과를 종합한 '바이오산업 정책방향 및 핵심과제'를 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관이 주재한 새해 첫 혁신성장 전략회의에서 발표했다.

지난해 11월 출범한 바이오산업 혁신 TF는 김용범 기획재정부 차관을 팀장으로, 10개 부처 및 10개 연구기관 등이 참여하는 6개 작업반으로 구성됐다. 이날 발표된 내용은 그간 두 차례의 TF 본회의와 30여 차례의 작업반 회의 및 간담회 결과를 종합한 것이다.

이를 위해 우선 질병 예방 등의 목적으로 100만 명 규모 바이오 빅데이터를 구축한다. 올해부터 내년까지 2년간 1단계(2만 명 규모) 사업을 시작으로 2029년까지 100만 명 데이터를 축적한다는 목표를 세웠다. 

희망자를 대상으로 유전체 정보와 의료이용·건강 상태 정보 등을 수집하고 이런 인체 정보는 국립중앙인체자원은행 등에 보관한다. 이를 바탕으로 환자 맞춤형 신약이나 신의료기술 연구개발에 활용할 계획이다.

또한 보건의료 빅데이터센터(공공), 국립보건연구원 유전체센터(바이오), 데이터 중심병원 지원센터(병원), 인공지능 신약개발센터(신약), 피부·유전체 분석센터(화장품) 등 5대 보건의료 데이터센터를 구축해 데이터 활용도를 높이기로 했다.

현재 의료폐기물로 분류된 인체 지방을 활용할 수 있게 폐기물관리법도 개정한다. 이를 통해 줄기세포를 통한 의약품 개발 등에 활용할 수 있다. 마이크로바이옴(장내 미생물), 오가노이드(줄기세포를 배양한 세포 집합체) 등 새로운 형태의 인체 유래 파생연구자원 활용연구 수요가 늘어난 만큼 이와 관련한 연구기관 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 사례집도 만들어 연구 활용도를 높일 계획이다.